- FDA PMTA (Tupakkatuotehakemus ennen markkinoille saattamista) Prosessi tarkoittaa valmistajien vaatimusta toimittaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) hakemus kaikkien uusien tupakkatuotteiden (mukaan lukien sähkötupakka- ja höyrystyslaitteet) hyväksymiseksi ennen kuin ne voidaan saattaa markkinoille. Tämä prosessi varmistaa, että tuotteet täyttävät kansanterveyden suojelua koskevat standardit.
Jatkuvat arvostelut ja epäämiset:
-
- FDA jatkaa erilaisten höyrystystuotteiden PMTA:n tarkistamista. Viimeaikaisten päivitysten jälkeen joidenkin valmistajien hakemukset on hylätty tai evätty, koska tiedot eivät ole riittäneet osoittamaan, että tuotteet täyttävät vaaditut kansanterveysstandardit.
- Merkittävä päivitys on tuhansien PMTA:iden kieltäminen tietyille maustetuille e-savukkeille ja muille höyrystyslaitteille. Yritykset, joilla on hyväksytty hakemus, voivat kuitenkin jatkaa tuotteidensa markkinointia.
Keskity nuorten vetoomukseen:
-
- FDA:n ensisijainen huolenaihe PMTA:n arvioinnissa on näiden tuotteiden mahdollinen houkuttelevuus alaikäisille käyttäjille. Virasto on panostanut erityisesti maustettu e-savukkeet ja nikotiinisuolat joka saattaa houkutella nuorempaa yleisöä.
- Valmistajia vaaditaan yhä useammin toimittamaan vankat tiedot, jotka osoittavat, etteivät heidän tuotteet edistä tai rohkaise nuorten käyttöä.
FDA PMTA:n oikeudelliset haasteet:
-
- Jotkut yritykset ovat haastaneet FDA:n päätökset tuomioistuimessa väittäen, että viraston kieltäytyminen tai viivästykset hakemusten käsittelyssä rikkovat lakia. Nämä oikeudelliset taistelut jatkuvat, ja joillekin valmistajille on myönnetty väliaikaiset hyväksynnät, kunnes tuomioistuimet käsittelevät asiaa.
Joidenkin tuotteiden laajennus:
-
- Joillekin höyrystystuotteille on myönnetty tilapäisiä pidennyspäiviä odotettaessa lisätietojen toimittamista tai FDA:n päätöksiä. FDA kuitenkin jatkaa sellaisten tuotteiden tarkastamista, jotka eivät täytä kansanterveysstandardeja.
FDA PMTA:n pakolliset varoitustarrat:
-
- Tuotteisiin, joille on myönnetty PMTA-hyväksyntä, sovelletaan FDA:n varoitusmerkintöjä, jotka sisältävät lausunnon, että tuote sisältää nikotiinia ja että nikotiini on riippuvuutta aiheuttava kemikaali.
Keskeiset ostokset:
- Valmistajat olemme on edelleen toimitettava PMTA kaikista uusista tupakkatuotteista (mukaan lukien sähkötupakka), ja monet tuotteet evätään tai estetään väliaikaisesti.
- maustetut tuotteet ja tuotteita, jotka vetoavat nuoriin, tarkastellaan tiukemmin.
- FDA:n päätöksiin kohdistuvat oikeudelliset haasteet voivat edelleen vaikuttaa PMTA-prosessin tulokseen.
MVR:t höyryäviä uutisia, Klikkaus tätä